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多款新冠治疗药物上市未来如何定价?

[2023-02-02 11:09:51] 来源:中国网 阅读量:12664    
导读:伴随着越来越多的治疗药物进入新冠肺炎市场,它们将如何定价会不会引发价格战 如何定价。 日前,先声药业药物经济学部门负责人张向中新经纬介绍,每盒750元的价格...

伴随着越来越多的治疗药物进入新冠肺炎市场,它们将如何定价会不会引发价格战

如何定价。

日前,先声药业药物经济学部门负责人张向中新经纬介绍,每盒750元的价格是根据国家医保局的指导意见,充分考虑国情,社情和药物经济学的现实情况,通过与国家相关部门多轮沟通汇报,最终确定的。

日前,君实生物新冠肺炎口服药物VV116和仙诺信同时获批上市,但价格至今未透露日前,石军生物相关人士向中新经纬表示,目前定价仍在与相关部门积极沟通中,将根据国家相关要求进行申报和测算,形成合理定价

新冠肺炎有治疗药物的固定定价系统吗中国药科大学国际医药商学院卫生经济系主任,药物经济学评价中心副主任厉洪朝在接受中新经纬采访时表示,目前没有固定的定价体系,影响价格制定的因素很多但在药企考虑的诸多因素中,药物的疗效和安全性一般是最重要的

厉洪朝认为,企业如何才能在定价权上拥有更大的优势,取决于竞争环境下产品临床价值的相对水平通常临床价值越高,价格越高

日前,国家医保局发布了《新冠肺炎治疗性药品价格形成指引》,基本明确了这一点根据指南,从治疗药物的初始报价转换而来的疗程成本需要参考有效性,安全性数据和临床试验质量等因素与对照药物的成本进行比较,原则上需要低于或等于对照药物的成本

在1月11日举行的国务院联防联控机制新闻发布会上,国家医保局医疗服务管理司副司长黄新宇介绍,新冠肺炎感染诊疗方案中所有治疗性药物可暂报销至2023年3月31日新型冠状病毒感染诊疗计划中的治疗药物,包括口服小分子新冠肺炎药物帕昔洛韦,阿昔洛韦片,单拉韦胶囊等,暂付至2023年3月31日

在过去五年的国家医疗保险药品目录谈判中,厉洪朝参与了药物经济学计算他告诉中新经纬,企业自主定价和专家测算谈判医保价格有很多因素是重合的,也有一些是不一样的

除了药物的疗效和安全性,企业通常还会考虑是否存在明显未满足的市场需求,该领域的市场竞争情况,同类竞品的市场价格,疗效和安全性的相对优劣等,以及国际市场的价格医保的支付标准可能要考虑更多的因素他表示,除了上述因素,还需要考虑医保基金的整体支付能力,药品在国际市场的定价,药品的创新性,药品带来的社会价值等

根据消息显示,中化和Paxlovid都是3CL标的错过2022年国家医保目录后,目前我国市场上的帕昔洛韦价格为1890元/疗程

厉洪朝认为,Paxlovid的定价是仙诺信的一个重要基准他表示,这两种药物还没有进行过头对头的试验,也就是谁的疗效和安全性更好,目前还没有非常明确的证据如果疗效和安全性相当,此时可以考虑定价,在1890元/疗程的基础上降低多少,以满足目前我国医保基金的支付能力和患者的购买能力

对于VV116的定价,厉洪朝表示很难预测但他认为VV116也会遇到仙诺信的上述价格计算此外,市场竞争也在考虑之中

仙诺信在VV116之前披露了最初的报价,会给VV116很大的压力,甚至是定价的参考厉洪朝说

R&D费用的披露为合理定价提供了基础。

中新经纬观察到,仙诺信首发报价公告还显示,药物原料成本为334.53元,直接研发费用为5.02亿元30日,先声夺人相关人士向中新经纬证实,334.53元是每盒药品的原料成本原料药费用占初始报价的44.60%

同时,公开数据显示,直接研发支出相当于2021年simcere R&D投资14.17亿元的35%,2022年研发支出6.52亿元的近77%。

厉洪朝说,信披露了R&D成本的特殊情况因为一般来说,政府部门在价格管理上的主流思路是价值定价,即药品疗效越好,临床价值越高,药品定价越高

首先是为合理定价提供依据,从而鼓励制药公司和R&D机构的研发热情。

厉洪朝介绍,一般来说,医保经办机构在报价时不会要求企业主动提供R&D费用,但在新冠肺炎疫情的特殊背景下,可能需要额外考虑新药研发需要承担高风险,长周期,高成本新冠肺炎最近上市的几个药物都是在疫情期间临时研发的,企业投入的R&D成本很高,对于控制新冠肺炎疫情,降低公众对疫情的恐惧具有重要意义在此背景下,医疗保险管理者在指导企业制定合理价格时,应适当考虑这一合理价格能够覆盖R&D成本,以鼓励制药公司和R&D机构积极应对公共卫生危机

第二,为了告诉公众这个药不是天上掉下来的,也不是老药新用,新冠肺炎的药品研发有非常严格复杂的研发流程,药企需要投入大量的研发成本,理应得到更合理的价格水平,所以做出这个政策调整。

很多药品的挂牌价可能会更低。

在新冠肺炎的这张治疗药物的桌子上,已经有五个玩家成功地上了桌子,还有更多玩家在桌子下面等着。

目前药企包括远大制药,众生药业,前沿生物,乌纳康,格力药业,信立泰药业,汉森制药等均有新冠肺炎治疗药物进入临床阶段,涉及3CL蛋白酶,RNA聚合酶等技术路线,涵盖雾化吸入,注射,口服等多种剂型

安信证券在1月12日出版的行业周刊中指出,根据药企相关的新冠肺炎药物临床开发进度,中国有望在2023年一季度迎来多个国产新冠肺炎口服小分子药物关键临床数据的披露,并有望在2023年上半年迎来多个药物获批上市。

伴随着越来越多的治疗药物获准在新冠肺炎上市,价格会越来越低吗厉洪朝表示,这种情况很有可能出现,但可能称不上价格战

他认为,伴随着竞争产品越来越多,市场越来越成熟,企业定价越来越低,利润空间越来越小这是一般的市场规律同时,创新药专利保护期在更长时间内到期后,仿制药将上市,专利悬崖将出现,对价格影响较大

药品是一种特殊的商品,也受市场供求关系的影响厉洪朝认为,如果新冠肺炎疫情持续,未来伴随着越来越多的新冠肺炎药物上市,企业定价肯定会受到供给侧市场竞争的影响,新冠肺炎治疗性药物价格将趋于降低但从需求端来看,新冠肺炎疫情感染高峰是否反复,反复感染的频率和感染人数都是未知的,这对药品定价也有很大影响

日前,国家医保局发布《指引》政策解读,其中提出,在坚持市场决定价格,尊重企业自主定价的基础上,更好发挥政府作用,引入医疗机构,行业协会参与社会共治,引导企业公开,透明,合理制定新冠肺炎治疗性药品价格厉洪朝认为,无论医保谈判,在最初报价的过程中,其实都是强调企业自己定价,政府部门和管理部门只是提供一些适当的指导

"对于企业来说,这些准则并不是全新的挑战."厉洪朝认为,伴随着信息技术的发展,一种药品的产品信息和市场信息越来越透明,因此即使没有任何政府管理部门的相关指导或干预,企业在药品定价时也需要考虑各种因素,而这些因素很多都可以被需求方的公众,患者,临床医生甚至医保管理者所知晓现在只是让企业公开考虑的因素,更方便公众了解这些药品有哪些重要特性影响定价,也有助于患者和医生选择药物

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